CE認(rèn)證的政策與法規(guī)

CE認(rèn)證的意義在于：

      讓擁有CE認(rèn)證的產(chǎn)品,符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求通過CE認(rèn)證的工業(yè)產(chǎn)品，在沒有通過CE認(rèn)證的時候，不得上市銷售.必須首先符合CE認(rèn)證的要求并加貼CE認(rèn)證的標(biāo)志才能進(jìn)入歐盟市場。如果在市場上發(fā)現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品，會責(zé)令其從市場收回，持續(xù)違反有關(guān)CE認(rèn)證規(guī)定的， 將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場!  

     CE認(rèn)證產(chǎn)品的接受對象為歐共體成員國或負(fù)責(zé)實行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局，而非顧客，當(dāng)一個產(chǎn)品已加附CE標(biāo)志時，成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。  

CE認(rèn)證確保了那些方面:

   1. 產(chǎn)品必須不妨礙健康、不危及環(huán)境及消費者，才可以在市場上流通。  

   2. 在某個歐盟國家合法上市的產(chǎn)品，也可在其它會員國銷售。  

      制造廠商透過在產(chǎn)品貼上CE標(biāo)志的方式，標(biāo)明此項產(chǎn)品完全符合歐盟指令的相關(guān)規(guī)定。如果規(guī)定允許，CE標(biāo)志也可標(biāo)示在包裝或隨附文件上。CE標(biāo)志幷非測試標(biāo)志，只是標(biāo)明此制造廠商宣示其產(chǎn)品符合所有相關(guān)的法規(guī)。目前有各種符合評監(jiān)模式用以標(biāo)注符合基本規(guī)定，這些規(guī)定可能涉及數(shù)個單位，如生產(chǎn)廠商、進(jìn)口商及配銷商等。除此之外，為表明符合規(guī)定，認(rèn)證工作可能還必須由獨立機構(gòu)執(zhí)行，如由第三方認(rèn)證機構(gòu)等。測試及認(rèn)證機構(gòu)也必須經(jīng)過正式授權(quán)，或是經(jīng)過認(rèn)可的委托機構(gòu)監(jiān)督下進(jìn)行認(rèn)證。不符合相關(guān)指令的產(chǎn)品，可能造成許多問題，因此我們建議由第三方認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。  

通過CE認(rèn)證,是否證明了該產(chǎn)品質(zhì)量合格了?
      構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的定義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般的質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令的主要要求，就能加附CE標(biāo)志，而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是：CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。

截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實行CE標(biāo)志的指令如下，現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號、發(fā)布日期、施行日期等分別列表： 

名稱  指令編號 生效期 

簡單壓力容器EEC 1992年7月1日 

玩具EEC 1990年1月1日 

建筑用品EEC 1991年6月27日 

電磁兼容EEC 1995年12月31日 

機械 98/37/EC 1994年12月31日 

個人防護(hù)設(shè)備EEC 1995年7月1日 

非自動衡器EEC 1993年1月1日 

主動性植入式醫(yī)療器械EEC 1994年12月31日 

燃?xì)馄骶逧EC 1995年12月31日 

鍋爐 92/42/EEC 1998年1月1日 

爆破性產(chǎn)品 93/15/EEC 2003年1月1日 

通用醫(yī)療器械 93/42/EEC 1998年6月15日 

低壓電氣安全 93/68/EEC 1997年1月1日 

爆破環(huán)境使用的設(shè)備 94/9/EC 2003年6月30日 

水上運動船只 94/25/EC 1998年6月16日 

升降設(shè)備 95/16/EC 1999年7月1日 

家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日 

承壓設(shè)備 97/23/EC 2002年5月29日  

通信設(shè)備 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日  

體外診斷醫(yī)療器械 98/79/EC 2003年12月7日 

無線電、電信終端設(shè)備 99/5/EC 2000年4月8日 

空中索道EC 2002年5月3日 

環(huán)境噪音設(shè)備EC 2002年1月30日 

熒光燈鎮(zhèn)流器EC 2000年10月8日 

 CE認(rèn)證范圍及部分指令

建筑材料的噪音和建造房屋時的噪音89/106/EEC

聲學(xué)98/37/EC

聲學(xué)89/686/EEC

聲學(xué)89/106/EEC

活動的植入醫(yī)療設(shè)備- CENEEC

粘合劑89/106/EEC

先進(jìn)的制造業(yè)技術(shù)98/37/EC

聚合物89/106/EEC

航空地面支援設(shè)備98/37/EC

報警系統(tǒng)73/23/EEC

報警系統(tǒng)89/336/EEC

鋁和鋁合金89/106/EEC

鋁和鋁合金97/23/EC

鋁和鋁合金87/404/EEC

保護(hù)類型器械n- 94/9/EC

家用器具耦合裝置73/23/EEC

噴霧化式燃油器和零件- 作用- 安全- 測試的98/37/EC

音像、錄影和多媒體設(shè)備73/23/EEC

家用遙控設(shè)備89/336/EEC

家用遙控設(shè)備73/23/EEC

家用遙控設(shè)備97/23/EC

包括在Vitro 診斷醫(yī)療設(shè)備的自動分析器具73/23/EEC

包括在Vitro 診斷醫(yī)療設(shè)備的自動分析器具98/79/EC

對于人造界面、標(biāo)記和證明的基礎(chǔ)和安全原則73/23/EEC

醫(yī)療用口腔材料和設(shè)備Biocompatibility 93/42/EEC

醫(yī)療用口腔材料和設(shè)備BiocompatibilityEEC

鍋爐用氣體燃料92/42/EEC

鍋爐用油和固體燃料92/42/EEC

針對廣播, 電視, 音像的方針

電纜管理73/23/EEC

有線網(wǎng)的電視信號、聲音信號和交互式服務(wù)73/23/EEC

有線網(wǎng)的電視信號、聲音信號和交互式服務(wù)89/336/EEC

連接器、裝置和它們的接口89/106/EEC

水泥和建筑物石灰89/106/EEC

CEN/CENELEC關(guān)于質(zhì)量補充的協(xié)調(diào)工作團(tuán)體90/385/EEC

CEN/CENELEC關(guān)于質(zhì)量補充的協(xié)調(diào)工作團(tuán)體93/42/EEC

CEN/CENELEC 聯(lián)合工作團(tuán)體現(xiàn)行的可移植的醫(yī)療設(shè)備90/385/EEC

使用氣體燃料的中央系統(tǒng)暖氣鍋爐90/396/EEC

離心機- 安全要求98/37/EC

陶瓷磚89/106/EEC

鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全00/9/EC

鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全98/37/EC

鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全95/16/EC

臨床研究和醫(yī)學(xué)裝置93/42/EEC

煙囪89/106/EEC

家庭用開關(guān)和類似設(shè)備和相似的器具73/23/EEC

家庭用開關(guān)和類似設(shè)備和相似的器具89/336/EEC

醫(yī)療設(shè)備的臨床調(diào)查90/385/EEC

醫(yī)療設(shè)備的臨床調(diào)查93/42/EEC

通信, 信號處理和處理系統(tǒng)89/336/EEC

壓縮機- 安全要求98/37/EC

混凝土和相關(guān)產(chǎn)品89/106/EEC

混凝土加強和預(yù)加力鋼材EEC

領(lǐng)導(dǎo)車輛98/37/EC

連接設(shè)備73/23/EEC

連接器73/23/EEC

建筑器材和建筑材料機器- 安全98/37/EC

建筑器材和建筑材料機器- 安全89/336/EEC

連續(xù)處理設(shè)備和系統(tǒng)- 安全98/37/EC

工業(yè)用轉(zhuǎn)換適配器73/23/EEC

傳送帶98/37/EC

銅和銅合金97/23/EC

銅和銅合金89/106/EEC

起重機- 安全98/37/EC

整合評估機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)90/385/EEC

整合評估機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)93/42/EEC

低溫容器97/23/EC

DECT 數(shù)字式改進(jìn)無繩的電信的任何方針

專業(yè)的液化石油氣器具90/396/EEC

由圍欄提供的保護(hù)程度EEC

牙科93/42/EEC

設(shè)備73/23/EEC

設(shè)備89/336/EEC

家用燃?xì)鉄崴?0/396/EEC

門、窗口、快門、建筑五金和帷幕墻壁98/37/EC

門、窗口、快門、建筑五金和帷幕墻壁89/106/EEC

門、窗口、快門、建筑五金和帷幕墻壁89/336/EEC

DRRS 數(shù)字式無線電中轉(zhuǎn)系統(tǒng)的任何方針

木頭和原材料的耐久性89/106/EEC

為管道工程管組和管道連接用的人造橡膠封印89/106/EEC

電弧和焊接設(shè)備73/23/EEC

電弧和焊接設(shè)備89/336/EEC

電纜73/23/EEC

電阻焊接73/23/EEC

電阻焊接89/336/EEC

為公共交通設(shè)備和輔助用具(固定的設(shè)施)用的電供應(yīng)和接地系統(tǒng)EEC

電子輔助部件89/336/EEC

電子輔助部件73/23/EEC

鐵路用電子和電子應(yīng)用軟件89/336/EEC

為被使用在工業(yè)和商務(wù)上可燃性氣體用的偵查和測量的電子用具EC

為被使用在工業(yè)和商務(wù)可燃性氣體用的偵查和測量的電子用具EEC

使用爆燃性空氣的電子器械的一般規(guī)定

用在醫(yī)療工作電機設(shè)備3/42/EEC

用在醫(yī)療工作電機設(shè)備0/385/EEC

電子裝置和觸電保護(hù)裝置

大廈的電子裝置和防止熱效應(yīng)的裝置

船的和移動的和固定的海面單位的電子設(shè)施 94/25/EC                                      

為電公路車輛用的電氣系統(tǒng)73/23/EEC

電聲學(xué)93/42/EEC

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